2015.11 植物膠囊的安全與創新
11月10日-12日，第75屆原料藥展在南京新國際博覽中心隆重舉辦。蘇州膠囊在API會議期間召開“植物膠囊的創新與安全”研討會，與參會嘉賓討論時下企業關心的藥用輔料植物膠囊。
明膠有著較好的成膜性，所以多年來明膠一直是硬膠囊劑的主要原料。但是由于明膠膠囊本身存在的溫濕度敏感，容易發生交聯反應以及動物源安全性問題，特別是2012年發生毒膠囊風波以后，我國就開始研究動物明膠膠囊的替代問題，植物膠囊的研發列入了科技部的“863計劃”。目前，國內不少膠囊企業涉足植物膠囊的研究和生產。
蘇州膠囊母公司Capsugel作為全球化生產植物源性膠囊的公司，憑借多年來對植物源性膠囊的探索和研發，目前已經發展出一系列針對不同功能和需求的產品。同時，隨著植物源性膠囊加入中國藥典這一話題被不斷熱議，相關的標準也成為國內企業關心的焦點，特別是膠囊事件后，業界普遍期待更安全的產品可以面世。
在這樣的背景下，蘇州膠囊邀請中國藥典委員專家涂家生先生參與研討會，從法規建設的高點說起。涂家生強調：“目前羥丙甲基纖維素膠囊審批的難點就在于怎樣確保膠囊的安全性。目前來說，羥丙甲基纖維素的來源主要是棉花和木材。而棉花存在農藥殘留、轉基因等風險。”
蘇州膠囊質量部經理郭向勇先生也表明存在以上風險，同時在研討會上郭經理介紹了蘇州膠囊如何從自身做起，從源頭做起保證植物源性膠囊的安全性。“Capsugel承諾每一個客戶其產品的質量與安全，每一個工廠都執行Capsugel嚴格的質量標準，保證產品無農藥殘留、無轉基因風險以及不含ETO。能夠履行以上承諾的原因就是我們嚴格的供應商審核機制，通常新的供應商通過審計需要花3年左右的時間。” 
最后，蘇州膠囊業務發展經理徐隆機先生還分享了多年來Capsugel對植物源性膠囊的創新成果。同時，針對FDA歷年來新藥審批數據分析還發現，羥丙甲基纖維素膠囊應用到新藥的案例正在快速增加。 
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